M12 (CA15.3) ИФА Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 15.3 в сыворотке (плазме) крови

M12 (CA15.3) ИФА Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 15.3 в сыворотке (плазме) крови

Каталожный номер: К226

Производитель: ООО "ХЕМА",Россия

Единица измерения: наб

Набор реагентов «CA15.3 (M12)-ИФА» предназначен для количественного
определения концентрации антигена CA15.3 (M12) в cыворотке (плазме) крови
методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Антиген MUC1 представляет собой гликопротеин гетерогенного состава
с молекулярной массой 300–450 кДа. Уровень MUC1 в крови повышается при
раке молочной железы (РМЖ). Определение MUC1 в сыворотке или плазме крови
используется для мониторинга РМЖ, оценки эффективности лечения и выявления
рецидива или метастазов. Данный набор сделан по принципу «гетерогенного
сэндвича» – в нем использованы два моноклональных антитела (X108 и X19),
выявляющих уникальный иммунодоминантный пептидный повтор TRPAPGS
гликопротеина MUC1. Подобные наборы более специфичны, чем тест-системы,
сделанные по принципу «гомогенного сэндвича» (например, «MUC1 (М22)-
ИФА», кат. № K227 «ХЕМА», или MCA, Roche) или конкурентного связывания
(например, «MUC1 (М20)-ИФА», кат.№ K228 «ХЕМА», или BR27.29, Fujirebio),
но обладают невысокой чувствительностью (не более 75% даже при III стадии
РМЖ). Поэтому для оценки эффективности хирургического лечения рекомендуем
определять антиген MUC1, используя все три тест-системы (M12, M20 и M22) до и
после резекции опухоли. Для дальнейшего послеоперационного мониторинга
целесообразно использовать только одну тест-систему, показавшую:
1) наибольший послеоперационный спад в %;
2) при сравнимых значениях этого показателя – более высокое значение
концентрации относительно рекомендуемого cut-off.
Если больная не была обследована до операции (например, при отсроченном
рецидиве), мы рекомендуем динамическое определение всех трех маркеров (M12,
M20 и M22). Кроме РМЖ, повышение уровня MUC1 в крови может наблюдаться
при раке легких, яичников, предстательной железы, шейки матки и желудочно-
кишечного тракта. Повышение содержания MUC1 может развиваться и при
некоторых доброкачественных процессах: доброкачественных опухолях молочной
железы и яичников, эндометриозе, гепатите, циррозе печени, фиброзе легких.
Беременность и лактация также могут приводить к повышению уровня MUC1.
Определение антигена CA15.3 (M12) основано на использовании «сэндвич»-
варианта твердофазного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности
лунок планшета иммобилизованы мышиные моноклональные антитела к CA15.3
человека. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца, происходит
связывание CA15.3 (M12), содержащегося в исследуемом образце, с антителами на
твердой фазе. Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных
моноклональных антител к CA15.3 человека с пероксидазой хрена. В результате
образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу. Во
время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит
окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски прямо пропорциональна
концентрации антигена CA15.3 (M12) в исследуемом образце. Концентрацию
антигена CA15.3 (M12) в исследуемых образцах определяют по калибровочному
графику зависимости оптической плотности от содержания антигена CA15.3 (M12)
в калибровочных пробах.